Effect of Pregnancy on Unbound Raltegravir Concentrations in the ANRS 160 RalFe Trial

Author:

Zheng Yi12,Hirt Déborah123ORCID,Delmas Sandrine4,Lui Gabrielle12,Benaboud Sihem12,Lechedanec Jerome4,Tréluyer Jean-Marc125,Chenevier-Gobeaux Camille6,Arezes Elisa4,Gelley Ambre7,Amri Imane7,Urien Saïk258,Bouazza Naïm258,Foissac Frantz258,Warszawski Josiane34,Ghosn Jade910

Affiliation:

1. Service de Pharmacologie Clinique, AP-HP, Hôpital Cochin, Paris, France

2. EA7323, Université de Paris, Paris, France

3. Inserm 1018 CESP, Hôpital Bicêtre, Le Kremlin-Bicêtre, France

4. Service d’Epidémiologie et Santé Publique, AP-HP, Hôpital Bicêtre, Le Kremlin-Bicêtre, France

5. Unité de Recherche Clinique Paris Descartes Necker Cochin, AP-HP, Paris, France

6. Service de Diagnostic Biologique Automatisé, AP-HP, Hôpital Cochin, Paris, France

7. ANRS, France Recherche Nord&Sud Sida-hiv Hépatites, Paris, France

8. CIC-1419 Inserm, Cochin-Necker, Paris, France

9. Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, AP-HP, Hôpitaux Universitaires Paris Nord Val de Seine, site Bichat-Claude Bernard, Paris, France

10. INSERM UMR 1137 IAME, Université Paris Diderot, Faculté de Médecine site Bichat, Paris, France

Abstract

A population pharmacokinetic model was developed to explore the pharmacokinetics modification of unbound raltegravir during pregnancy. The RalFe ANRS160 study was a nonrandomized, open-label, multicenter trial enrolling HIV-infected pregnant women receiving a combined antiretroviral regimen containing 400 mg raltegravir twice daily. Biological samples were collected during the third trimester of pregnancy (between 30 and 37 weeks of gestational age) and at postpartum (4 to 6 weeks after delivery).

Funder

Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les Hépatites Virales

Publisher

American Society for Microbiology

Subject

Infectious Diseases,Pharmacology (medical),Pharmacology

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