Coste de los efectos adversos asociados a enzalutamida o apalutamida en el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico en España

Abstract

Antecedentes: Enzalutamida (ENZ) y apalutamida (APA) son dos fármacos indicados en el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm). Los datos clínicos disponibles no permiten demostrar diferencias de eficacia entre ambos. Sin embargo, sí se han observado diferencias en su perfil de efectos adversos (EA). Objetivo: Comparar el coste de los EA asociados al tratamiento con ENZ y APA en pacientes con CPRCNM. Métodos: Se realizó un análisis modelizado probabilístico, mediante simulaciones de Monte Carlo de segundo orden, en una cohorte hipotética de 1.000 pacientes con CPRCnm, desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS) y un horizonte temporal equivalente al seguimiento de los ensayos clínicos en CPRCnm (PROSPER y SPARTAN para ENZ y APA, respectivamente). Se analizó la frecuencia de todos los EA descritos en las fichas técnicas de ambos fármacos de la Food and Drug Administration (FDA) de los EE.UU. Los costes unitarios (€ 2018) se obtuvieron de los precios públicos sanitarios y de estudios españoles previamente publicados. Se realizó un análisis de sensibilidad determinístico, considerando el conjunto de los EA asociados a ENZ observados en los estudios PROSPER (pacientes con CPRCnm) y PREVAIL (pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico, CPRCm). Resultados: Debido al diferente perfil de seguridad de ENZ, en comparación con APA, en cada paciente con CPRCnm tratado con ENZ se generaría un ahorro de 2.544 € (IC95% 1.640-3.671 €). Considerando el conjunto de efectos adversos de PROSPER y PREVAIL, el ahorro por paciente tratado con ENZ en lugar de APA sería de 2.621 € (IC95% 1.677-3.768 €). Conclusiones: Según el presente modelo económico, el diferente perfil de seguridad del tratamiento con ENZ, en comparación con APA, tendría un considerable impacto económico sobre el coste de cada paciente con CPRCnm. Palabras clave: neoplasia de próstata; enzalutamida; apalutamida; reacciones adversas; costes y análisis de costes.