Sicherheit geht vor – Evaluation von IOL-Injektorsystemen

Abstract

Zusammenfassung Hintergrund Der Fortschritt in der Kataraktchirurgie brachte vorgeladene IOL-Implantationssysteme auf den Markt. Diese sollen die OP-Gesamtzeit sicher und effektiv verkürzen. Im Rahmen dieser Studie wurde die Sicherheit und Handlichkeit des 2-Komponenten-Autoloading-Systems SAFELOADER® (HumanOptics AG, Erlangen, Deutschland) bewertet und mit 2 anderen Systemen verglichen. Material und Methoden Insgesamt wurden 167 Augen in die monozentrische prospektive Studie eingeschlossen. In 67 Augen wurden die IOLs durch das SAFELOADER-System, in 50 Augen durch ein Fully-preloaded-System (TECNIS iTec® Preloaded Delivery System, Johnson & Johnson Vision, Santa Ana, CA, USA) und in 50 Augen durch ein manuelles System (UNFOLDER® Platinum 1 Series Delivery System, Johnson & Johnson Vision, Santa Ana, CA, USA) implantiert. Für jedes Verfahren wurden die IOL-Vorbereitungszeit und die Implantationszeit in Sekunden festgehalten. Der OP-Ablauf sowie die Handhabung durch den Arzt und die OP-Schwester wurden bewertet. Ergebnisse Der SAFELOADER und iTec sind schneller und handlicher als der UNFOLDER. Die Vorbereitungszeit des SAFELOADER war mit einem Median von 6,5 Sekunden (s) (5,3 – 6,9) ca. 1 s länger (p < 0,0001) als die des iTec-Systems mit 5,2 s (4,5 – 6,5). Beide waren signifikant (p < 0,0001) schneller als der manuelle UNFOLDER mit 26,9 s (20,6 – 30,1). Bei Betrachtung der reinen Implantationszeit gab es kaum Unterschiede zwischen SAFELOADER mit 7,2 s (5,3 – 8,6), iTec mit 7,3 s (5,9 – 8,3) und UNFOLDER mit 7,2 s (5,9 – 7,6). Im gesamten OP-Ablauf schnitten SAFELOADER mit einer Note von 2,0 (1,0 – 3,0) und iTec 1,0 (1,0 – 3,0) deutlich (p < 0,0001) besser ab als das manuelle System mit 5,0 (3,0 – 5,0). Der Arzt empfand die Handhabung des SAFELOADER und des iTec (beide Median 1,0; 1,0 – 2,0) signifikant (p < 0,0001) besser als die des UNFOLDER (2,5; 1,0 – 4,0). Für die OP-Schwester schnitt der SAFELOADER mit 1,0 (1,0 – 2,0) signifikant (p < 0,0001) besser ab als iTec mit 2,0 (1,0 – 3,0) und der UNFOLDER mit 4,0 (2,0 – 5,0). Schlussfolgerung Das 2-Komponenten-Autoloading-System SAFELOADER® ist intuitiv zu handhaben, schnell und effektiv in der Anwendung und bietet ein hohes Maß an Sicherheit.