Reprocessamento de produtos médicos: uma proposta de modelo regulatório para hospitais brasileiros

Author:

Costa Eliana Auxiliadora Magalhães1,Costa Ediná Alves2,Graziano Kazuko Uchikawa3,Padoveze Maria Clara3

Affiliation:

1. Universidade Estadual da Bahia, Brasil

2. Universidade Federal da Bahia, Brasil

3. Universidade de São Paulo, Brasil

Abstract

O reprocessamento de produtos médicos constitui um processo de extrema complexidade e importância, que requer tanto capacidade operacional para sua implantação, como qualificação técnica especializada dos profissionais envolvidos. As questões típicas do reprocessamento de produtos médicos envolvem aspectos técnicos, econômicos e regulatórios, tanto para os artigos ditos reusáveis quanto para aqueles considerados de uso único. Este estudo objetiva desenvolver um modelo regulatório para o reprocessamento de produtos médicos no Brasil, que atenda aos requisitos de qualidade e de segurança recomendados na literatura e que seja operacional nas condições dos serviços hospitalares brasileiros. A construção dessa proposta para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária baseou-se na técnica de Conferência de Consenso entre especialistas no tema. A partir das contribuições coletadas, foi elaborado um modelo regulatório para o reprocessamento de produtos médicos considerando as lacunas previamente identificadas no marco regulatório hoje vigente no Brasil.

Publisher

FapUNIFESP (SciELO)

Subject

General Nursing

Reference14 articles.

1. A compendium of process, materials, test methods, and acceptance criteria for cleaning reusable medical devices,2003

2. Resolução RE n. 2.605, de 11 de agosto de 2006: Estabelece a lista de produtos médicos enquadrados como de uso único proibidos de ser reprocessados,2006

3. Biopsy fórceps: reusable or disposable?;Fireman Z;J Gastroenterol Hepatol,2006

4. Legal framework conditions for the reprocessing of medical devices;Grobkopf V;GMS Krankenhaushyg Interdiszip,2008

5. Indicadores de avaliação do processamento de artigos odonto-médico-hospitalares: elaboração e validação;Graziano KU;Rev Esc Enferm USP,2009

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