Factor VIII products and inhibitor development: concepts for revision of European regulatory guidelines

Author:

NEUGEBAUER B.,DRAI C.,HAASE M.,HILGER A.,KELLER-STANISLAWSKI B.,LAITINEN-PARKKONEN P.,MENTZER D.,RASMUSSEN C.,RATIGNIER C.,SEITZ R.

Publisher

Wiley

Subject

Genetics (clinical),Hematology,General Medicine

Reference5 articles.

1. EMEA Report of the Expert Meeting on Factor VIII Products and Inhibitor Development http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/bpwg/12383506en.pdf

2. Factor VIII inhibitors in previously treated haemophilia A patients with a double virus-inactivated plasma derived factor VIII concentrate;Peerlinck;Thromb Haemost,1997

3. EMEA Public Statement: Review of Recombinant Factor VIII (FVIII) Products and Inhibitor Development http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/press/pus/33131605en.pdf

4. Développement des inhibiteurs et prise en charge chez les patients hémophiles traités par facteur VIII ou IX d’origine plasmatique ou recombinante http://afssaps.sante.fr/pdf/5/dev-inhibiteur-hemophile-facteur8.pdf

5. EMEA Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/euleg/9626805en.pdf

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