Réussir une démarche de certification ISO 9001 v 2015 en investigation clinique

Author:

Gibouleau Coralie,Padioleau Charlène,Poinas Alexandra,Vrignaud Florence,Deblois Sylvie,Galisson Isabelle Mahe,Lecerf Philippe,Fuzeau Christine,Dreno Brigitte,Trochu Jean-Noël,Sacher Huvelin Sylvie

Publisher

Elsevier BV

Subject

Pharmacology (medical)

Reference12 articles.

1. Les centres d’investigation clinique (CIC);Inserm,2019

2. A manual of good professional practices for the Clinical Investigation Centres;Cornu;Therapie,2012

3. Good professional practices of French CICs — version # 2;Chevassus;Therapie,2017

4. République française. Décision du 24 novembre 2006 fixant les règles de bonnes pratiques cliniques pour les recherches biomédicales portant sur des médicaments à usage humain,2006

5. International council for harmonisation of technical requirements for pharmaceuticals for human use. Guideline for good clinical practice E6. R2. 09 novembre 2016. https://www.ich.org/products/guidelines/efficacy/article/efficacy-guidelines.html. [Consulté le 20 juin 2019 (66 pp.)].

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