Certification ISO 9001 : 2015 de l’ensemble des activités de recherche d’un centre hospitalier universitaire

Author:

Mustapha Lina,Lebel Christine,Boddaert Sophie,Castelain Sandrine,Duverlie Gilles,Ganry Olivier,Herpe Yves-Édouard,Lebreton Ségolène,Marolleau Jean-Pierre,Sevestre Henri,Soriot-Thomas Sandrine,Tebbakha Riad,Yzet Thierry,Sautier Aude,Schmit Jean-Luc

Publisher

Elsevier BV

Subject

Pharmacology (medical)

Reference16 articles.

1. International conference on harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use. Guideline for good clinical practice E6 (R2). 2016. https://www.ema.europa.eu/en/ich-e6-r2-good-clinical-practice.[Consulté le 12 décembre 2022].

2. Parlement européen ; Conseil de l’union. Règlement (UE) no 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain et abrogeant la directive 2001/20/CE. Journal officiel de l’Union européenne. 2014. https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2014/536/oj/fra.[Consulté le 12 décembre 2022].

3. République française. Loi no 2012-300 du 5 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine. Journal officiel de la République française (JORF). 2012. https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000025441587/.[Consulté le 12 décembre 2022].

4. République française. Décision du 24 novembre 2006 fixant les règles de bonnes pratiques cliniques pour les recherches biomédicales portant sur des médicaments à usage humain – Légifrance. 2006. https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000000819256/.[Consulté le 12 décembre 2022].

5. Unicancer. L’ensemble de la recherche clinique du réseau Unicancer certifié ISO 9001. 2018. https://www.unicancer.fr/fr/communique-de-presse/lensemble-de-la-recherche-clinique-du-reseau-unicancer-certifie-iso-9001/.[Consulté le 12 décembre 2022].

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