Comparación de tres métodos para la medida de la concentración de anticuerpos anti-receptor de tirotropina (TRAb) en el diagnóstico de la enfermedad de Graves. Validación clínica

Abstract

Resumen Objetivos La enfermedad de Graves (EG) es una enfermedad secundaria a la presencia de autoanticuerpos anti-receptor de TSH (TRAb) que estimulan la producción de hormonas tiroideas. La medida de la concentración de TRAb es crucial para su diagnóstico etiológico. Los objetivos de este estudio fueron 1. Comparar dos métodos de medida de TRAb por quimioluminiscencia con el método habitual del laboratorio (TRACE-inmunofluorescencia). 2. Determinar la validez diagnóstica de los tres métodos. Métodos Estudio retrospectivo de 194 pacientes con petición de TRAb, analizado por: inmunofluorescencia (Kryptor, ThermoFisher) y quimioluminiscencia (Immulite, Siemens y Maglumi, Snibe). Validación clínica: revisión de historias clínicas y clasificación según función tiroidea. Análisis estadísticos: Variables cuantitativas, coeficiente de correlación intraclase (CCI) y gráfica de Bland-Altman, diferencia de medias (Dm). Variables cualitativas, dicotomizadas según puntos de corte, coeficiente Kappa. Correlación: Pearson y regresión de Passing-Bablok. Se estudió la validez diagnóstica de los tres métodos. Resultados Kryptor-Immulite: Dm: 1,2 (IC95%: –16 a+18). Passing-Bablok: Error constante (IC95%: –0,8349 a–0,5987). Error proporcional (IC95%: 0,7862–1,0387). CCI: 0,86 (IC95%: 0,82–0,89). Coeficiente-Kappa: 0,68 (IC95%: 0,59–0,78). Kryptor-Maglumi: Dm: −0,3 (IC95%: −12 a+12). Passing-Bablok: Error constante (IC95%): −0,7701 a+0,1621. Error proporcional (IC95%): 0,8571 a 1,3179. CCI: 0,93 (IC95%: 0,89–0,97). Coeficiente-Kappa: 0,53 (IC95%: 0,32–0,74). La enfermedad de Graves se confirmó en 113 pacientes (Kryptor: mejor especificidad y valor predictivo positivo [VPP]. Immulite: mejor sensibilidad y valor predictivo negativo [VPN]). Conclusiones Los tres métodos presentan buen rendimiento diagnóstico en la enfermedad de Graves, con resultados superponibles en la intercomparación de Bland-Altman, aunque el estudio de regresión y concordancia muestran no intercambiabilidad y presencia de sesgos.