Author:
Kahles Andy,Goldschmid Hannah,Volckmar Anna-Lena,Plöger Carolin,Kazdal Daniel,Penzel Roland,Budczies Jan,Kempny Gisela,Kazmierczak Marlon,Flechtenmacher Christa,Baretton Gustavo,Weichert Wilko,Horst David,Klauschen Frederick,Gassner Ulrich M.,Brüggemann Monika,Vogeser Michael,Schirmacher Peter,Stenzinger Albrecht
Publisher
Springer Science and Business Media LLC
Reference31 articles.
1. Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (2021) Stellungnahme und Handreichungen der Ad-hoc-Kommission In-vitro-Diagnostika der AWMF zur Umsetzung der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) im Hinblick auf In-vitro-Diagnostika aus Eigenherstellung. https://www.awmf.org/die-awmf/kommissionen/nutzenbewertung/ad-hoc-kommission-bewertung-von-medizinprodukten/ad-hoc-kommission-in-vitro-diagnostik.html. Zugegriffen: 1. März 2022
2. Bank PCD, Jacobs LHJ, Van Den Berg SA et al (2020) The end of the laboratory developed test as we know it? Recommendations from a national multidisciplinary taskforce of laboratory specialists on the interpretation of the IVDR and its complications. Clin Chem Lab Med. https://doi.org/10.1515/cclm-2020-1384
3. Biomedical Alliance in Europe (2021) Implementation of the new EU regulation for in vitro diagnostic medical devices: a ticking time bomb for the diagnostic sector. https://ehaweb.org/assets/BioMed-Alliance-IVDR-statement-final.pdf. Zugegriffen: 13. Jan. 2022
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5. Kennung: 71 SD 4 028;DAkkS,2016
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