Abstract
Zusammenfassung
Hintergrund
Die Real World Evidence (RWE) liefert Erkenntnisse über die Wirksamkeit von Behandlungen im klinischen Versorgungsalltag auf Basis von patientenindividuellen Längsschnittdaten, die im Routinebetrieb des Gesundheitssystems anfallen und ergänzt Erkenntnisse aus randomisierten kontrollierten Studien.
Fragestellung
Das Ziel dieses Beitrags ist es, aufzuzeigen, wie robuste und handlungsrelevante RWE generiert werden.
Material und Methode
Bewährte Methoden wurden in einem umfassenden und dennoch prägnanten Überblick zusammengefasst.
Ergebnisse
Die Durchführung von RWE-Studien folgt einem strukturierten Ansatz: (1) Die Designebene verbindet die Forschungsfrage mit dem geeigneten Studiendesign, (2) die Messebene wandelt den longitudinalen Datenstrom auf Patientenebene in Variablen um, der die Studienpopulation, die Patientenmerkmale vor der Exposition, die Behandlung und die Ergebnisse identifiziert, und (3) eine Analyseebene konzentriert sich auf die Schätzung der kausalen Behandlungseffekte.
Schlussfolgerung
Sorgfältig geplante und durchgeführte RWE-Studien ergänzen den Erkenntnisgewinn von randomisierten Studien.
Publisher
Springer Science and Business Media LLC
Subject
Public Health, Environmental and Occupational Health
Cited by
1 articles.
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