1. BfArM, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, PEI, Paul-Ehrlich Institut. Gemeinsame Empfehlungen des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte und des Paul-Ehrlich-Instituts zur Planung, Durchführung und Auswertung von Anwendungsbeobachtungen — Entwurfsfassung vom 09. Mai 2007 zur Kommentierung durch die Fachöffentlichkeit. Erhältlich unter http://www.bfarm.de/cln_030/nn_1198726/SharedDocs/Publikationen/DE/Arzneimittel/1__vorDerZul/klinpr/nichtInterventPruef/EmpfAWBEntwurf,templateId=raw,property=publicationFile.pdf/EmpfAWBEntwurf.pdf . Abgerufen am 16.12.2008
2. European Parliament and the Council. Directive 2001/20/EC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use. Official Journal of the European Communities 2001 May 1, L121: 34–14. Erhältlich unter http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/vol-1/dir_2001_20/dir_2001_20_en.pdf . Abgerufen am 16.12.2008
3. AMG, Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz), i. d. F. vom 12.12.2005 (BGBl I S. 3394), zuletzt geändert durch G vom 23.11.2007 (BGBl I S. 2631), § 67, VI
4. Pigeot I, Windeler J. Klinische Prüfungen nach der Zulassung. Bundesgesundheitsbl-Gesundheitsforsch-Gesundheitsschutz 2005; 48(5): 580–585
5. Windeler J. Verharren in der “Schmuddelecke”. Deutsches Ärzteblatt 2000; 97(42): A–2756–A–2757