1. Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. November 2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004. L324/121. http://www.eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2007:324:0121:0137:de:PDF
2. Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur. L136/1. http://www.eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2004:136:0001:0033:de:PDF
3. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG) vom 12. Dezember 2005, zuletzt geändert 01. Januar 2011. http://www.pei.de/nn_1743502/SharedDocs/Downloads/gesetze/arzneimittelgesetz,templateId=raw,property=publicationFile.pdf/arzneimittelgesetz.pdf
4. Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 17. Juli 2009 (BGBl. I S. 1990). http://www.bundesrat.de/cln_090/SharedDocs/Drucksachen/2009/0501–600/571–09,templateId=raw,property=publicationFile.pdf/571–09.pdf
5. Dritter Bericht der Task Force „Pharma“ zur Verbesserung der Standortbedingungen und der Innovationsmöglichkeiten der pharmazeutischen Industrie in Deutschland des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG), Berlin März 2009. http://www.biotechnologie.de/BIO/Redaktion/PDF/de/Studien/2009-task-force-pharma-drei,property=pdf,bereich=bio,sprache=de,rwb=true.pdf