Wissenschaftliche Beratung durch nationale und europäische Zulassungsbehörden bei Arzneimitteln für neuartige Therapien

Author:

Jost Nils,Schüssler-Lenz Martina,Ziegele Bettina,Reinhardt Jens

Publisher

Springer Science and Business Media LLC

Subject

Public Health, Environmental and Occupational Health

Reference9 articles.

1. Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. November 2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004. L324/121. http://www.eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2007:324:0121:0137:de:PDF . Zugegriffen: 11. Mai 2015

2. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG) vom 12. Dezember 2005, zuletzt geändert 01. Januar 2011. http://www.pei.de/nn_1743502/SharedDocs/Downloads/gesetze/arzneimittelgesetz,templateId=raw,property=publicationFile.pdf/arzneimittelgesetz.pdf . Zugegriffen: 11. Mai 2015

3. Ziegele B, Dahl L, Müller AT (2011) Das Innovationsbüro am Paul-Ehrlich-Institut. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz 54(7):857–866

4. Kostenverordnung PEI. http://www.gesetze-im-internet.de/pehrlinstkostv_1996/index.html . Zugegriffen: 11. Mai 2015

5. Committee For Advanced Therapies (2010) Reflection paper on in-vitro cultured chondrocyte containing products for cartilage repair of the knee. London. Ref: EMA/CAT/CPWP/568181/2009 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/05/WC500090887.pdf

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