Anforderungen für die CE-Kennzeichnung von Apps und Wearables

Author:

Berensmann Michael,Gratzfeld Markus

Publisher

Springer Science and Business Media LLC

Subject

Public Health, Environmental and Occupational Health

Reference31 articles.

1. Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte, Amtsblatt der Europäischen Union ABl. L 169

2. Medizinproduktegesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 7. August 2002 (BGBl. I S. 3146), das zuletzt durch Artikel 7 des Gesetzes vom 18. Juli 2017 (BGBl. I S. 2757) geändert worden ist

3. Urteil des Gerichtshofs der Europäischen Union (Dritte Kammer) 22. November 2012 in der Rechtssache C‑219/11

4. BfArM (2015) Orientierungshilfe Medical Apps. http://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Abgrenzung/medical_apps/_node.html . Zugegriffen: 8. Aug. 2017

5. European Comission (2016) MEDDEV 2.1/6-Qualification and Classification of stand alone software

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