据新消息,中国药企绿谷制药的阿尔茨海默病原创新药甘露特钠胶囊(九期一®)已经正式启动国际多中心Ⅲ期临床试验的患者入组工作,第一例患者筛选目前已顺利完成。

2020年第13届阿尔茨海默病临床试验大会于11月4日至7日在线召开。开幕当天,美国阿尔茨海默病协会颁发的本特·温布拉德终身成就奖(2018)获得者、克利夫兰医学中心医生,甘露特钠胶囊国际多中心Ⅲ期临床试验方案主导设计者兼首席科学家杰弗里•库明斯(Jeffrey Cummings)在会议上发言表示,甘露特钠胶囊已在位于美国纽约州锡拉丘兹市的科拉第(Clarity)临床研究中心顺利完成此次国际临床试验的第一例患者筛查。

在本届CTAD大会的首日演讲中,杰弗里•库明斯向全球科学家在线分享了甘露特钠胶囊国际临床试验方案的框架设计、临床研究进度等:这一代号为“绿色记忆”的国际临床试验将是一项为期52周的多中心随机、双盲双臂、平行组安慰剂对照、单药疗法临床试验,它将在北美、欧洲和中国等14个国家和地区分别设立大约200家临床中心,涉及2046例轻度至中度阿尔茨海默病患者,试验组和安慰剂组各1023名。在双盲期之后,还将开展为期26周的开放试验。

杰弗里•库明斯说,相较于中国开展的Ⅲ期临床试验,此次国际临床试验设计将双盲试验周期从9个月延长到了12个月,有助于进一步验证甘露特钠胶囊对于患者认知功能改善的药效持续性。甘露特钠胶囊国际临床试验还将获取血液Aβ水平、血液磷酸化Tau蛋白等生物标志物结果,旨在研究甘露特钠胶囊对肠道微生物组的影响,并探索该药物对于改变疾病病程的潜力。

据了解,继甘露特钠胶囊国内Ⅲ期临床试验后,其国际临床试验继续聘请全球较大医药临床试验业务(CRO)公司艾昆纬(IQVIA,原昆泰)负责项目管理,MedAvante公司负责认知量表等疗效指标收集评估,Q2sloution公司负责生物标志物分析,国际多中心Ⅲ期临床试验的52周双盲期研究计划在2025年全部完成,将于之后开展欧美地区的新药注册上市工作。

甘露特钠胶囊国际多中心Ⅲ期临床试验、Clarity临床研究中心主要研究者(PI)卡尔·哈夫纳(Karl Hafner)表示:“针对阿尔茨海默病的研究一直以来主要都针对Aβ和Tau蛋白,却进展有限,自从帕金森病相关研究证明与肠道菌群高度关联后,越来越多人开始探索肠道菌群与阿尔茨海默病之间的联系。自从甘露特钠胶囊在中国获批上市取得成功,我对这款药抱有很高希望,是时候换一种角度来看待了。”


序号 名称
序号 名称   合作论文
1Liana G,Apostolova------------合作论文:26篇
2Paul M,Thompson------------合作论文:22篇
3John M,Ringman------------合作论文:20篇
4Arthur W,Toga------------合作论文:17篇
5Edmond,Teng------------合作论文:14篇
6Paul S,Aisen------------合作论文:14篇
7Lon S,Schneider------------合作论文:14篇
8Amity E,Green------------合作论文:11篇
9Rebecca A,Dutton------------合作论文:10篇
10Kristy S,Hwang------------合作论文:10篇
11Luis D,Medina------------合作论文:10篇
12Martin R,Farlow------------合作论文:10篇
13Stephen,Salloway------------合作论文:10篇
14Reisa A,Sperling------------合作论文:10篇
15Ronald C,Petersen------------合作论文:10篇
16Nicolas,Villain------------合作论文:9篇
17Bruno,Vellas------------合作论文:9篇
18Herman,Depypere------------合作论文:8篇
19Lindsay A,Welikovitch------------合作论文:8篇
20Bruno,Dubois------------合作论文:8篇
序号 名称   论文数量
1医学------------论文:266篇
2临床医学------------论文:225篇
3基础医学------------论文:26篇
4理学------------论文:15篇
5物理学------------论文:10篇
6药学------------论文:7篇
7特种医学------------论文:5篇
8医学技术------------论文:5篇
9口腔医学------------论文:3篇
10生物学------------论文:2篇
11天文学------------论文:1篇
序号 名称   论文数量
1NEUROLOGY------------论文:79篇
2J NEUROPSYCH CLIN N------------论文:27篇
3ANN NEUROL------------论文:27篇
4J AM GERIATR SOC------------论文:26篇
5DEMENT GERIATR COGN------------论文:25篇
6NEUROBIOL AGING------------论文:24篇
7JPAD-J PREV ALZHEIM------------论文:23篇
8ALZ DIS ASSOC DIS------------论文:21篇
9ARCH NEUROL-CHICAGO------------论文:20篇
10J ALZHEIMERS DIS------------论文:16篇
11AM J GERIAT PSYCHIAT------------论文:15篇
12CNS SPECTRUMS------------论文:14篇
13ALZHEIMERS DEMENT------------论文:14篇
14INT PSYCHOGERIATR------------论文:12篇
15AM J PSYCHIAT------------论文:12篇
16ALZHEIMERS RES THER------------论文:12篇
17JAMA-J AM MED ASSOC------------论文:11篇
18EUR J NEUROL------------论文:11篇
19J GERIATR PSYCH NEUR------------论文:10篇
20J NEUROL NEUROSUR PS------------论文:9篇
21INT J GERIATR PSYCH------------论文:9篇
22J CLIN PSYCHIAT------------论文:8篇
23PSYCHOSOMATICS------------论文:8篇
24BRAIN------------论文:8篇
25BIOL PSYCHIAT------------论文:7篇
26LANCET NEUROL------------论文:6篇
27PHYS REV LETT------------论文:6篇
28NEW ENGL J MED------------论文:6篇
29BRAIN COGNITION------------论文:5篇
30J NEUROL SCI------------论文:5篇
31BRIT J PSYCHIAT------------论文:5篇
32LANCET------------论文:5篇
33NEUROCASE------------论文:4篇
34EUR NEUROPSYCHOPHARM------------论文:4篇
35BRAIN LANG------------论文:4篇
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37MOVEMENT DISORD------------论文:3篇
38HUM BRAIN MAPP------------论文:3篇
39NEUROPSYCHOPHARMACOL------------论文:3篇
40DRUG AGING------------论文:3篇
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43J CLIN EXP NEUROPSYC------------论文:3篇
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49AM J ALZHEIMERS DIS------------论文:3篇
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51J HIGH ENERGY PHYS------------论文:2篇
52PHYS REV C------------论文:2篇
53PSYCHIATR SERV------------论文:2篇
54J INVEST MED------------论文:2篇
55PSYCHIAT RES------------论文:2篇
56ANN CLIN TRANSL NEUR------------论文:2篇
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58PSYCHIAT ANN------------论文:2篇
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60INT J PSYCHIAT MED------------论文:2篇
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68NEUROIMAGE------------论文:2篇
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72NEUROLOGIA------------论文:1篇
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81AM J MED------------论文:1篇
82J NEUROPATH EXP NEUR------------论文:1篇
83DEMENTIA------------论文:1篇
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85EXP GERONTOL------------论文:1篇
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88MOL IMAGING BIOL------------论文:1篇
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90BLOOD------------论文:1篇
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序号 名称
1cummings, jl
2cummings, jeffrey l.
3cummings, j
4cummings, j.
5cummings, j. l.
6cummings, jeffrey
7jeffrey, cummings
1Veterinary Administration Hospital(1979)
2University of California LOS ANGELES(1981)
3Veterinary Administration Medicine Center BRENTWOOD(1982-1988)
4University of California LOS ANGELES(1990)
5West LOS ANGLES Veterinary AFFAIRS Medicine Center(1991)
6Veterinary Administration Medicine Center(1992)
7University of California LOS ANGELES(1993-2012)
8Lou Ruvo Center Brain Health(2013-2020)
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