The Safety and Efficacy of Zolpidem in Insomniac Patients: A Long-Term Open Study in General Practice

Abstract

The safety and efficacy of 10 or 20 mg/day zolpidem, a new hypnotic belonging to the imidazopyridine class, were studied over a 180-day period in 96 patients with sleep disorders. The treatment was continued for a further 180 days by 49 of these patients. Follow-up information from 21 patients who discontinued treatment after 180 days showed no rebound insomnia or withdrawal signs. Efficacy of treatment with respect to reduction of sleep onset latency and number of nocturnal wakenings, and improvement in duration of sleep, quality of sleep and morning wakenings was found in nearly 90% of patients and was maintained in those patients who continued treatment for 360 days. This efficacy was achieved with a stable percentage of patients receiving 10 mg/day and 20 mg/day zolpidem from day 30 to the final visit. Zolpidem, therefore, has been shown to be an effective and safe hypnotic, and to be devoid of rebound and withdrawal effects. La sécurité d'utilisation et l'efficacité du 10 ou 20 mg par jour de zolpidem, un nouvel hypnotique appartenant à la classe des imidazopyridines, ont été étudiées sur une période de 180 jours chez 96 patients souffrant de troubles du sommeil. Le traitement s'est poursuivi pendant 180 jours supplémentaires chez 49 de ces patients. Le suivi de 21 patients ayant cessé le traitement au bout de 180 jours n'a montré ni rebond d'insomnie, ni syndrome de sevrage. L'efficacité du traitement se mesure par la reduction du temp d'endormissement et le nombre de réveils noctures, ainsi que l'amélioration de la durée du sommeil, de la qualité du sommeil et du réveil au matin ont été retrouvés chez près de 90% des patients; ces effets se sont maintenus chez les patients qui ont poursuivi le traitement pendant 360 jours. Cette efficacité a été obtenue pour un pourcentage assez constant de patients qui ont reçu 10 mg par jour de zolpidem, puis 20 mg par jour du 30 ème jour à la fin du traitement. Pour ces raisons, le zolpidem, s'est donc révélé être un hypnotique efficace et sûr, dépourvu d'effets de rebond et de sevrage.