1. Centro di Ricerca Interateneo in Healthcare Research Pharmaoepidemiology, Federazione delle Associazioni dei Dirigenti Ospedalieri Internisti (FADOI), Istituto Superiore di Sanità (ISS), et al. Documento Programmatico sulla Ricerca Osservazionale. 2019.
2. Agenzia Italiana del Farmaco. Linee guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci. (GU n. 76 del 31-3-2008 ). Determinazione AIFA, Italy, 20 marzo 2008.
3. Ministero della Salute. Decreto 30 novembre 2021. Misure volte a facilitare e sostenere la realizzazione degli studi clinici di medicinali senza scopo di lucro e degli studi osservazionali e a disciplinare la cessione di dati e risultati di sperimentazioni senza scopo di lucro a fini registrativi, ai sensi dell’art. 1, comma 1, lettera c), del decreto legislativo 14 maggio 2019, n. 52., 2021.