Comparison of Regulations and Status of Promoting Drug Development and Authorization of Pediatric Indications among Japan, the United States and the United Kingdom

Author:

SUWA Mizuki1,MIYAKE Shinji1,URUSHIHARA Hisashi1

Affiliation:

1. Division of Drug Development and Regulatory Science, Faculty of Pharmacy, Keio University, Japan

Publisher

Japanese Society of Clinical Pharmacology and Therapeutics

Subject

Pharmacology (medical),Pharmacology

Reference39 articles.

1. 1) 坂口宏志,石川資子,崎山美知代.小児製剤に関する欧米の取り組みと日本における今後の課題.薬剤学.2015; 75(1): 5-8.DOI: https://doi.org/10.14843/jpstj.75.5.

2. 2) Shirkey H. Therapeutic orphans. J Pediatr. 1968; 72(1): 119-20. doi: 10.1016/s0022-3476(68)80414-7.

3. 3) 中川雅生,土田尚,河田興,佐藤淳子,崎山美知代,平野慎也ほか.本邦における小児医薬品開発推進のための提言.日本小児科学会雑誌.2016; 120(10): 1453-61.

4. 4) 辻香織.日本におけるドラッグラグの現状と要因 新有効成分含有医薬品398薬剤を対象とした米国・EU との比較.薬理と治療.2009; 37(6): 457-95.

5. 5) European Medicines Agency. 10-year report to the European Commission: general report on the experience acquired as a result of the application of the paediatric regulation. [https://ec.europa.eu/health/system/files/2020-06/paediatrics_10_years_ema_technical_report_0.pdf (accessed 2022-03-07)]

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