Visualization of Clinical Research-related Laws Using Co-occurrence Network

Author:

OHSHIRO Ayako1,OKAZAKI Takeo2,UEDA Shinichiro3

Affiliation:

1. Department of Business Administration Okinawa International University, Okinawa, Japan

2. Faculty of Engineering, University of the Ryukyus, Japan

3. Department of Clinical Pharmacology, University of the Ryukyus Graduate School of Medicine, Japan

Publisher

Japanese Society of Clinical Pharmacology and Therapeutics

Reference16 articles.

1. 1) 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(平成9年厚生省令第二十八号).[https://elaws.e-gov.go.jp/document?lawid=409M50000100028_20220520_504M60000100084&keyword=%E5%8C%BB%E8%96%AC%E5%93%81%E3%81%AE%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A8%93%E3%81%AE%E5%AE%9F%E6%96%BD%E3%81%AE%E5%9F%BA%E6%BA%96%E3%81%AB%E9%96%A2%E3%81%99%E3%82%8B%E7%9C%81%E4%BB%A4 (accessed 2023-08-05)]

2. 2) 文部科学省,厚生労働省,経済産業省.人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(令和3年3月23日.令和4年3月10日一部改正).[https://www.meti.go.jp/press/2021/03/20220310006/20220310006-1.pdf(accessed 2023-­07-­29)]

3. 3) 臨床研究法(平成29年法律第16号).[https://elaws.e-gov.go.jp/document?lawid=429AC0000000016_20210801_501AC0000000063&keyword=%E8%87%A8%E5%BA%8A%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%B3%95 (accessed 2023­-08-­04)]

4. 4) 田代志門.日本における倫理審査委員会制度改革の動向―研究倫理指針から臨床研究法へ―.医療と社会.2018; 28(1): 79-­91.DOI: https://doi.org/10.4091/iken.29.031.

5. 5) 石井智徳.臨床研究法と関連する臨床研究を行う際の実務的な留意点.臨床リウマチ.2019; 31(1): 4-­6.DOI: https://doi.org/10.14961/cra.31.4.

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