Current Status and Challenges of the System for Adverse Drug Reaction Reporting from Patients and Consumers in Japan: A Comparison with the Situation in Europe

Author:

KITABAYASHI Aki1,INOUE Yusuke2

Affiliation:

1. Department of Computational Biology and Medical Sciences, Graduate School of Frontier Sciences, The University of Tokyo, Japan

2. Department of Public Policy, The Institute of Medical Science, The University of Tokyo, Japan

Publisher

Japanese Society of Clinical Pharmacology and Therapeutics

Subject

Pharmacology (medical),Pharmacology

Reference56 articles.

1. 1) 独立行政法人医薬品医療機器総合機構.PMDAが行う安全性情報の収集・評価 添付文書の改訂とリスクコミュニケーション.[https://www.pmda.go.jp/files/000214660.pdf(accessed 2021-01-17)]

2. 2) 野口隆志.医薬品の安全対策と市販後調査について.日本化学療法学会雑誌.2000; 48(9): 699-707.doi: 10.11250/chemotherapy1995.48.699.

3. 3) 日下部哲也.市販後安全対策における副作用情報の収集.情報の科学と技術.2007; 57(6): 272-6.doi: 10.18919/jkg.57.6_272.

4. 4) 山田雅信.リスクマネージメント―医薬品の副作用: 薬物副作用の概論と安全対策.日本耳鼻咽喉科学会会報.2005; 108(9): 858-61.doi: 10.3950/jibiinkoka.108.858.

5. 5) 後藤真紀子.「第1章 医薬品の安全性確保の歴史」 及び関口正人.「第2章 医薬品の開発から市販後まで」.鈴木利廣,水口真寿美,関口正人(編).医薬品の安全性と法―薬事法学のすすめ初版.株式会社エイデル研究所.2015: 18-49 及び 50-95.

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