後発医薬品の継続的な品質改善に向けたジェネリック医薬品品質情報検討会の取り組み

Author:

Yoshida Hiroyuki1,Abe Yasuhiro1,Izutsu Ken-ichi1

Affiliation:

1. Division of Drugs, National Institute of Health Sciences

Publisher

Japanese Society of Pharmaceutical Health Care and Sciences

Subject

General Engineering

Reference8 articles.

1. 1)Fujimura S, Sato T, Watanabe A, In silico Evaluation of Impurities Found in Some Generic Drugs of Piperacillin/Tazobactam, J Antimicrob Agents, 2017, 3 (2), 1-3. doi: 10.4172/2472-1212.1000138.

2. 2)厚生労働省通知, 「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」, (薬生薬審発1008第1号, 薬生安発1008第1号, 令和3年10月8日).

3. 3)日本TDM学会・日本移植学会編, “免疫抑制薬TDM標準化ガイドライン<2014> [臓器移植編]”, 金原出版, 東京, 2014, p56.

4. 4)日本神経学会編・「てんかん診療ガイドライン」作成委員会編, “てんかん診療ガイドライン2018”, 医学書院, 東京, 2018, p38.

5. 5)Ozawa N, Hase T, Hatta T, Sagara A, Ichikawa K, Miyazaki M, Yogo N, Ando M, Hashimoto N, Yamada K, Hasegawa Y, Comparing incidences of infusion site reactions between brand-name and generic vinorelbine in patients with non-small cell lung cancer, Br J Clin Pharmacol, 2021, 87, 1318-1326.

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