Evaluation of Generic Drugs Using Intra-Individual Variation Index

Author:

Watanabe Kyohei,Nakamura Toshiaki,Fukuoka Miki,Tsukamoto Hitoshi,Goto Nobuyuki,Masada Mikio

Publisher

Japanese Society of Pharmaceutical Health Care and Sciences

Subject

General Earth and Planetary Sciences,General Environmental Science

Reference7 articles.

1. 1) 厚生省医薬安全局審査管理課長通知, 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインについて, 平成9年12月22日医薬審第487号.

2. Variation in Biological Equivalency Tests among Generic Drugs

3. 3) 丹後俊郎, “新版医学への統計学”, 古川俊之監修, 朝倉書店, 東京, 1993, pp. 20-25.

4. 5) イトリゾール錠医薬品添付文書, ヤンセンファーマ株式会社, 2005年4月改訂.

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