Controle de qualidade: Uma abordagem sobre as análises físico-químicas aplicadas aos insumos farmacêuticos segundo RDC 67/2007

Abstract

Atualmente, as farmácias de manipulação têm passado por profundas transformações visando o atendimento das condições de boas práticas de qualidade, buscando uma boa reprodutibilidade e uniformidade dos medicamentos. Esta revisão bibliográfica teve como objetivo compreender a importância da qualidade e a segurança dos medicamentos manipulados através dos cuidados dos insumos farmacêuticos segundo RDC 67/2007. A realização dos ensaios físico-químicos é uma importante ferramenta para garantir a qualidade, segurança, eficácia e credibilidade dos medicamentos. Para isso os padrões de qualidade pré-estabelecidos servem como auxílio na calibração de equipamentos, de controle do ambiente e infraestrutura adequada. A RDC 67/2007 veio para estabelecer os requisitos mínimos para o exercício das atividades de manipulação, inclusive as análises a serem executadas tanto nos insumos farmacêuticos, quanto no produto acabado. Dessa forma é possível afirmar que a obtenção de medicamentos manipulados seguros, eficazes, de qualidade e que atenda às necessidades e expectativa do cliente é possível, porém o controle de qualidade dos insumos farmacêuticos por si só não assegura a qua-lidade do medicamento.