Оценка корреляционной связи между результатами исследования образцов плазмы крови доноров-реконвалесцентов, перенесших коронавирусную инфекцию COVID-19, в тест-системах «ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G (S)», «ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G-количественный» и в реакции нейтрализации

Abstract

Проведена работа по оценке корреляционной связи между результатами исследования образцов плазмы крови доноров, перенесших коронавирусную инфекцию COVID-19, в тест-системах «ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G (S)» и «ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G-количественный» производства ООО «НПО «Диагностические системы» (г. Нижний Новгород), и в реакции нейтрализации (РН). В качестве объектов исследования использовали 49 образцов плазмы крови доноров-реконвалесцентов COVID-19 с установленным титром вируснейтрализующих антител (ВНА) для каждого образца. По результатам исследования была установлена статистически значимая корреляция между титром антител класса G к SARS-COV-2 в иммуноферментном анализе (ИФА) и титром ВНА, а также значениями оптической плотности (ОП), коэффициента позитивности (КП) в ИФА и титром ВНА в плазме крови доноров при использовании тест-системы «ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G (S)». Коэффициент корреляции Спирмена составил 0,948 и 0,837 соответственно, при уровне значимости р<0,0001. Чувствительность и специфичность тест-системы «ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G (S)» при тестировании образцов от потенциальных доноров гипериммунной плазмы составили 100% и 85,7% соответственно, по критерию титра антител ≥1600, и 100% и 91,4% по критериям ОП ≥3,000 (КП ≥ 9,6). Установлена статистически значимая корреляция между концентрацией антител класса G к SARS-COV-2 в тест-системе «ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G количественный» и титром ВНА в плазме крови доноров. Коэффициент корреляции Спирмена составил 0,854. Для этой тест-системы установлена концентрация антител класса G к RBD-домену Spike-белка, соответствующая ВНА в титре ≥1/160, которая составила 150 ЕдС/мл (BAU/ml).