Análisis del uso de fármacos fuera de indicación autorizada en hematología y oncología

Author:

Meroño Saura María Antonia,Nájera Pérez María Dolores,Ayala de la Peña Francisco,Rodríguez Martínez Taida María,Fernández Zamora Celia,León Villar Josefa

Abstract

Antecedentes y objetivo: El uso de medicamentos en condiciones diferentes a las autorizadas es el uso de medicamentos en condiciones distintas a las incluidas en su ficha técnica. El objetivo del presente trabajo es analizar las solicitudes de medicamentos fuera de ficha técnica y sus resultados, realizadas por el Servicio de Oncología y Hematología en un hospital de segundo nivel. Materiales y métodos: Se realizó un estudio observacional retrospectivo de todas las peticiones de fármacos “off label” recibidas por el Servicio de Farmacia. Los medicamentos se clasificaron según impacto económico, una clasificación propia según el tipo de fármaco y motivo de petición y según su grado de evidencia. Se analizó para cada solicitud los datos demográficos, de diagnóstico y de tratamiento de los pacientes. Se presenta un seguimiento de los efectos adversos, mediana de supervivencia libre de progresión y mediana de supervivencia global. Resultados: Se aprobaron 85 solicitudes de tratamiento. La mayoría de tratamientos fueron de alto impacto dirigidos principalmente a patologías raras y últimas opciones de tratamiento. Un 22% de las solicitudes tenían alto grado de evidencia. La media de supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) fueron de 6,6 (IC 95% 5,2-8) y 9,7 meses (IC95% 8,2-11,2). Un 18,7% pacientes presentaron toxicidad de grado 3-4 al recibir el tratamiento. Conclusiones: A pesar de la heterogeneidad de las patologías, y la baja evidencia, los resultados obtenidos en SLP y SG, junto a la escasa toxicidad, nos obliga a seguir avanzando en la evaluación de este tipo de tratamientos.

Publisher

Instituto Nacional de Cancerologia

Subject

Cancer Research,Oncology

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