Efectividad y seguridad de la estimulación magnética transcraneal en pacientes con esclerosis múltiple

Abstract

Introducción: La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurológica crónica que se caracteriza por la inflamación, desmielinización y cambios degenerativos del sistema nervioso central. El espectro de síntomas que surge a medida que avanza la enfermedad puede generar problemas de discapacidad física progresiva que progresan con el tiempo. La estimulación magnética transcraneal (EMT) es un procedimiento no invasivo que puede desempeñar un papel importante en el tratamiento de la EM. Objetivo: Evaluar la efectividad clínica y la seguridad de la EMT en el tratamiento de pacientes diagnosticados de EM. Método: Para identificar estudios relevantes se desarrollaron estrategias de búsqueda específicas y se consultaron las siguientes bases de datos electrónicas: Ovid MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, International Clinical Trials Registry Platform, ClinicalTrials.gov, International Network of Agencies for Health Technology Assessment, Physiotherapy Evidence Database y Science Citation Index expanded. Se incluyeron ensayos clínicos publicados en cualquier idioma, que analizaran el efecto de la EMT sobre desenlaces motores (espasticidad y destreza manual) y no motores (fatiga y calidad de vida) en personas con diagnóstico de EM frente a una intervención control. Dos revisores independientes llevaron a cabo la selección de los estudios y la extracción de los datos relevantes, a la vez que evaluaron el riesgo de sesgo mediante la herramienta Cochrane Collaboration´s Risk of Bias (versión 2) para ensayos clínicos. Siempre que fue posible, se realizó un metanálisis de los efectos del tratamiento utilizando un modelo de efectos aleatorios y se estimó la heterogeneidad estadística. Se utilizó la herramienta GradePro para valorar la calidad de la evidencia. Resultados y conclusiones: Se incluyeron 15 ensayos con un total de 352 pacientes, publicados entre 2007 y 2021 y realizados en 9 países a nivel mundial. A excepción de tres ensayos pseudoaleatorizados y dos ensayos de tipo cruzado, el diseño del resto de estudios fue el de ensayo clínico aleatorizado de grupos paralelos. La edad media de los participantes osciló entre los 23 y los 52 años y con puntuación media a la Expanded Disability Status Scale para el estado funcional de los pacientes de 5,5 (± 1,8) puntos. Nueve ensayos analizaron los efectos de la EMT repetitiva y seis de ellos los resultados de la estimulación de ráfagas theta intermitente (ERTi), en comparación con estimulación simulada y/o con otras intervenciones alternativas. El tiempo total de aplicación de la estimulación varió entre los 15 y 45 minutos por sesión. Como resultado, no encontramos diferencias significativas entre la EMT y la simulación en términos de espasticidad, ya fuera medida con la Modified Ashworth Scale (MAS) inmediatamente tras la intervención. a corto y largo plazo, o medida con el índice de amplitud H/M a corto plazo (calidad de la evidencia muy baja). En relación al tiempo medio necesario para completar la prueba Peg Board Task, evidencia de baja calidad mostró un gran efecto inmediatamente después de finalizar el tratamiento a favor de la EMT, aunque estas diferencias no se mantuvieron a corto plazo. En términos de fatiga medida con la escala Fatigue Severity Scale (FSS), no encontramos diferencias significativas ni a corto (calidad de la evidencia muy baja) ni a largo plazo (calidad de la evidencia baja). Los resultados narrativos de un único estudio mostraron una mejora significativa de la capacidad de equilibrio y marcha medida con Tinneti Balance and Gait scale (TBG) a corto plazo a favor del grupo tratado con EMT en comparación con el sometido a simulación. En términos de calidad de vida medida con el cuestionario Multiple Sclerosis Quality of Life (MSQoL), un estudio no encontró diferencias significativas entre el tratamiento con EMT y la simulación a corto plazo en el dominio mental del cuestionario, aunque sí fueron significativas en el dominio físico (calidad de la evidencia muy baja). La ausencia de un número suficiente de estudios imposibilitó la realización de los análisis de los subgrupos predeterminados. Los análisis de sensibilidad excluyendo aquellos estudios con alto riesgo de sesgo, revelaron resultados similares a los del análisis general. El análisis cualitativo de las variables secundarias no reveló diferencias significativas entre el tratamiento de EMT y simulación en términos de discapacidad general, función cognitiva, y sintomatología depresiva y vesical. La EMT fue bien tolerada y no asociada a eventos adversos con repercusión clínica importante, siendo los más comunes la cefalea, la sensación de parestesias o dolor en miembros y la sensación de piernas inquietas o espasticidad durante la noche. Son necesarios más estudios con métodos rigurosos que minimicen los riesgos de sesgo y proporcionen un seguimiento a más largo plazo.