Tutorial para planejamento e execução de ensaios clínicos randomizados

Abstract

Objetivo: O objetivo do presente estudo foi apresentar um tutorial para planejamento e execução de ensaios clínicos randomizados. Materiais e métodos: Uma busca foi realizada na base de dados digital MEDLINE via PubMed. A seguinte estratégia de busca foi utilizada: "randomized controlled trial"[Publication Type] OR "randomized controlled trials as topic"[MeSH Terms] OR "randomized controlled trial"[All Fields]. Uma busca manual também foi realizada. Resultados: O presente tutorial apresenta e discute os seguintes tópicos de grande importância para estudos de ensaios clínicos randomizados: importância de ensaios clínicos randomizados, itens metodológicos (pergunta da pesquisa, registro do protocolo, critérios de elegibilidade, variáveis de interesse, coleta e análise dos dados, risco de viés), e qualidade metodológica. Os ensaios clínicos randomizados possuem o menor risco de viés para avaliar intervenções na área da saúde. Conclusões: O tutorial oferece uma descrição concisa e prática de importantes itens de ensaios clínicos randomizados, os quais podem ser utilizados por clínicos e pesquisadores para melhor entender, planejar e executar esse tipo de estudo