AUTOINSPEÇÃO NO CONTROLE DE QUALIDADE: CUMPRIMENTO DAS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO (BPF) EM UMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

Abstract

O presente artigo situa o Controle de Qualidade (CQ) na indústria farmacêutica. Tem como objetivo delinear a auditoria interna no CQ para cumprimento de parte das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, visando assegurar a produção de produtos com alto padrão de qualidade. Como a BPF é aplicada a todas as etapas do ciclo de vida do produto, o trabalho dá especial ênfase a necessidade de realização de auditoria interna no CQ por ser este um conjunto de operações que se estende desde a matéria-prima até o produto final. Trata-se de uma revisão bibliográfica em que foram utilizadas ferramentas de pesquisa da Biblioteca Eletrônica Científica Online (SciELO) e consulta a compêndios oficiais e obras originais. Fica constatado que a auditoria interna no CQ possibilita a otimização de processos e qualidade dos insumos utilizados e dos produtos finais.