Nalmefen und Opioid-Entzugssyndrom: systematische Analyse der globalen PharmacovigilanceDatenbank

Abstract

Zusammenfassung. Nalmefen (Selincro®) ist ein selektiver Opioidrezeptorantagonist, der im April 2014 in der Schweiz zur Reduktion des Alkoholkonsums bei Patienten auf einem hohen Risikoniveau zugelassen wurde. Eine systematische Suche in der globalen WHO Datenbank der Pharmacovigilance VigiBase™ ergab weltweit 200 Meldungen unerwünschter Arzneimittelwirkungen unter Nalmefen im Zeitraum vom 7. März 1997 bis 1. März 2015. In 21 Fällen (10,5%) wurde Nalmefen zusammen mit einem Opioid verabreicht, was zu Entzugssymptomen führte. Bisher wurden dem regionalen Pharmacovigilance Zentrum Zürich vier Fälle gemeldet, in denen Nalmefen mit Opioiden kombiniert wurde. Diese Arzneimittelkombination sollte strikt vermieden werden.