Coste de los efectos adversos asociados a enzalutamida o apalutamida en el tratamiento del cáncer de próstata hormonosensible metastásico en España

Abstract

Objetivo: Estimar el coste de los efectos adversos (EA) asociados a enzalutamida (ENZ) o apalutamida (APA) en el tratamiento del cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) en España, a partir de los EA observados en los ensayos clínicos aleatorizados a doble ciego ARCHES y TITAN. Métodos: Se ha realizado un análisis determinístico y un análisis probabilístico, éste último mediante simulaciones de Monte Carlo de segundo orden, con 1.000 simulaciones. La frecuencia de EA se obtuvo de los artículos publicados de ambos ensayos clínicos y de los informes de evaluación de la European Medicines Agency (EMA). El análisis probabilístico se realizó considerando que las frecuencias de los EA se ajustan a las distribuciones beta y los costes unitarios de los EA a las distribuciones gamma. Solo se consideraron los costes (€ de 2021) derivados del manejo de los EA observados con los tratamientos comparados, obtenidos de fuentes españolas. Resultados: Según el análisis determinístico, en el paciente tratado con ENZ se produciría un ahorro de 1.116,76 €, en comparación con el paciente tratado con APA. Según el análisis probabilístico, en el paciente tratado con ENZ se produciría un ahorro de 922,65 €, en comparación con el paciente tratado con APA, con un IC95% que oscilaría entre un ahorro de 263,57 € y 1.641,78 €. Conclusiones: De acuerdo con los resultados del estudio, el mejor perfil de seguridad del tratamiento con ENZ, en comparación con APA, tendría un impacto económico favorable sobre el presupuesto que el Sistema Nacional de Salud dedica al tratamiento de los pacientes con CPHSm, con un ahorro medio por paciente por encima de los mil euros. Palabras clave: neoplasia de próstata, enzalutamida, apalutamida, reacciones adversas, costes y análisis de costes.