Versorgungsnahe Daten zur Evaluation von Interventionseffekten: Teil 2 des Manuals

Author:

Hoffmann Falk1,Kaiser Thomas2,Apfelbacher Christian3,Benz Stefan45,Bierbaum Thomas6,Dreinhöfer Karsten78,Hauptmann Michael9,Heidecke Claus-Dieter10,Koller Michael11,Kostuj Tanja12,Ortmann Olaf13,Schmitt Jochen14,Schünemann Holger15,Veit Christof16,Hoffmann Wolfgang17,Klinkhammer-Schalke Monika618

Affiliation:

1. Department für Versorgungsforschung, Carl von Ossietzky Universität Oldenburg, Oldenburg

2. Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG), Köln

3. Institut für Sozialmedizin und Gesundheitssystemforschung, Otto von Guericke Universität Magdeburg, Magdeburg

4. Kliniken Böblingen, Klinikverbund Südwest GmbH, Sindelfingen

5. Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzentren, Berlin

6. Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung e.V., Berlin

7. Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie, Medical Park Berlin Humboldtmühle

8. Centrum für Muskuloskeletale Chirurgie (CMSC), Charité Universitätsmedizin Berlin

9. Institut für Biometrie und Registerforschung, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane, Neuruppin

10. Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen (IQTIG), Berlin

11. Zentrum für Klinische Studien, Universitätsklinikum Regensburg, Regensburg

12. Orthopädisch-Traumatologische Zentrum, St. Marien-Hospitals Hamm, Hamm

13. Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Universität Regensburg Fakultät für Medizin, Regensburg

14. Zentrum für Evidenzbasierte Gesundheitsversorgung, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden, Dresden

15. Cochrane Canada and Mc Master GRADE Centre, WHO Collaborating Centre for Infectious Diseases, Research and Methods, Hamilton, Canada

16. BQS Institut für Qualität & Patientensicherheit GmbH, Hamburg

17. Institut für Community Medicine, Universität Greifswald, Greifswald

18. Tumorzentrum Regensburg, Institut für Qualitätssicherung und Versorgungsforschung, Universität Regensburg, Regensburg

Abstract

ZusammenfassungDie Evaluation von Interventionseffekten ist eine wichtige Domäne der Versorgungsforschung. Die vom Deutschen Netzwerk Versorgungsforschung (DNVF) ins Leben gerufene Ad hoc Kommission zur Nutzung versorgungsnaher Daten beschäftigt sich in diesem zweiten Teil des Manuals deshalb mit der Nutzung dieser Daten zur Evaluation von Interventionseffekten. Zunächst erfolgt dabei eine Aufarbeitung der Begriffsbestimmung und Diskussion zur Bedeutung von Kontextfaktoren. Anschließend werden sowohl allgemeine Anforderungen an Planung, Datenerhebung und Auswertung sowie konkrete Beispiele zur Evaluation von Interventionseffekten für die 3 Anwendungsfelder Arzneimitteltherapie, nicht-medikamentöse Maßnahmen sowie komplexe Interventionen herausgearbeitet. Dabei werden sowohl Szenarien betrachtet, bei denen bisher keine Informationen aus direkt vergleichenden randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) vorliegen bzw. bereits RCTs vorhanden sind, jedoch eine Erweiterung der Fragestellung erforderlich ist. Im Zentrum steht bei allen Beispielen an erster Stelle immer die Frage, ob die Datenquelle für die entsprechende Forschungsfrage geeignet ist und zwar unabhängig davon, ob eine Studie mit oder ohne Randomisierung durchgeführt wird. Die gewählten Beispiele stammen größtenteils aus der Onkologie, weil die hierfür notwendigen Daten zumindest in Ansätzen bereits für Deutschland vorliegen. Abschließend diskutiert das Manual mögliche Herausforderungen für eine zukünftige Nutzung dieser Daten.

Publisher

Georg Thieme Verlag KG

Subject

Public Health, Environmental and Occupational Health

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