Wie gefährlich ist die medizinische Anwendung von Botulinumtoxin?

Abstract

ZusammenfassungDer Erfolg des therapeutischen Einsatzes von Botulinumtoxin seit über 20 Jahren in der Neurologie führte zu einer breiten Akzeptanz dieser giftigsten bekannten biologischen Substanz. Aufgrund der Datenmenge, die wir zur Verfügung haben, gilt die Botulinumtoxintherapie in der Hand des Experten als ein sicheres Therapieverfahren. Zuletzt haben aber wiederholt Berichte in der Boulevardpresse über Todesfälle bei der Anwendung von Botulinumtoxin zu großer Verunsicherung geführt. Auch aus diesem Grund hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte am 04. September 2008 eine Stellungnahme veröffentlicht. Letztlich sind trotz hunderttausendfacher Anwendung seit der Zulassung in Deutschland 1993 nur 210 Verdachtsfälle schwerer unerwünschter Wirkungen von Botulinumtoxinmedikamenten gemeldet worden, wobei in keinem dieser Fälle ein ursächlicher Zusammenhang mit der Anwendung von Botulinumtoxin sicher erwiesen sei. Zu einem vergleichbaren Ergebnis kam die US Food and Drug Administration wenige Jahre zuvor. Somit gilt nach wie vor, dass bei Einhaltung der empfohlenen Höchstdosen und Würdigung der Begleiterkrankungen multimorbider Patienten systemische Nebenwirkungen extrem selten und bei kosmetischen Indikationen keine Todesfälle beschrieben sind. Möglicherweise steigt die Häufigkeit systemischer Nebenwirkungen durch eine noch genauere Beobachtung unserer Patienten nach Botulinumtoxinbehandlung an.