Positionspapier des Deutschen Netzwerk Versorgungsforschung (DNVF) zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung nach Sozialgesetzbuch V-Reference-Cited by-同舟云学术

Positionspapier des Deutschen Netzwerk Versorgungsforschung (DNVF) zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung nach Sozialgesetzbuch V

Published:2021-04 Issue:04 Volume:83 Page:309-313
ISSN:0941-3790
Container-title:Das Gesundheitswesen
language:de
Short-container-title:Gesundheitswesen

Author:

Niemeyer Anna¹²,Kluge Sandra³,Gurisch Carolin¹,Hoffmann Wolfgang⁴,Kostuj Tanja⁵,Olbrich Kerstin⁶,Rau Henriette⁴,Rauchensteiner Stephan⁷,Stausberg Jürgen⁸

Affiliation:

1. BQS Institut, Hamburg

2. TMF e. V., Berlin

3. Chiesi GmbH, Hamburg

4. Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald

5. St. Marien Hospital Hamm, Hamm

6. Janssen-Cilag GmbH, Neuss

7. Pfizer Deutschland GmbH, Berlin

8. Essen

Abstract

ZusammenfassungIm Rahmen der frühen Nutzenbewertung kann der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) seit 2019, ermächtigt durch das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV), für bestimmte Arzneimittel eine anwendungsbegleitende Datenerhebung fordern. Daraus ergeben sich besondere Herausforderungen, insbesondere im Spannungsfeld zwischen methodischer Anforderung und praktischer Umsetzbarkeit. Das Positionspapier gibt hierzu eine Übersicht und greift dabei die durch das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) definierten Rahmenvorgaben sowie die seitens des G- BA formulierten Verfahrensweise auf. Im Anschluss werden mögliche Lösungsansätze diskutiert und Empfehlungen für die Umsetzung aus der Perspektive der Versorgungsforschung gegeben.

Publisher

Georg Thieme Verlag KG

Subject

Public Health, Environmental and Occupational Health

Link

http://www.thieme-connect.de/products/ejournals/pdf/10.1055/a-1391-3908.pdf

Reference7 articles.

1. Interpreting observational studies: Why empirical calibration is needed to correct p-values;M J Schuemie;Statistics in Medicine,2014

2. A19-43 – Konzepte zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V;Rapid Report,2020

3. Memorandum Register für die Versorgungsforschung: Update 2019. Das;J Stausberg;Gesundheitswesen,2020

4. Registries for Evaluating Patient Outcomes: A User’s Guide. Fourth edition.;RE Gliklich;Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality,2020

Cited by 5 articles. 订阅此论文施引文献订阅此论文施引文献，注册后可以免费订阅5篇论文的施引文献，订阅后可以查看论文全部施引文献

1. Das Gesundheitsdatennutzungsgesetz – Potenzial für eine bessere Forschung und Gesundheitsversorgung;Das Gesundheitswesen;2023-03-28

2. Modellhafte Register für die Versorgungsforschung;Das Gesundheitswesen;2021-11

3. Das FieberApp Register – ein Weg, um Eltern durch eigene Dokumentation zu einer abgestuften Entscheidung zu führen;Das Gesundheitswesen;2021-11

4. Modellhafte Register für die Versorgungsforschung;Das Gesundheitswesen;2021-11

5. Dokumentation in der Hausarztpraxis;Allgemeinmedizin up2date;2021-11