Angioplastie mit Sirolimus-beschichtetem Ballon: der neue Standard in der Behandlung der PAVK?

Abstract

ZusammenfassungDie endovaskuläre Revaskularisierung mit Paclitaxel-beschichteten Ballons zur Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit hat sich im femoropoplitealen Segment als wirksame Therapieoption erwiesen. Der antiproliferative Effekt von Paclitaxel verhindert Restenosen. Im infrapoplitealen Segment dagegen ist die Evidenz derzeit noch widersprüchlich. Allerdings gibt es Hinweise auf ein erhöhtes Amputations- und Mortalitätsrisiko ab 2 Jahren nach Angioplastie mit Paclitaxel-beschichteten Ballons. Dies könnte auf einen dosisabhängigen zytotoxischen Effekt von Paclitaxel zurückzuführen sein. Sirolimus-beschichtete Ballons könnten daher eine Alternative sein, weil Sirolimus nicht zytotoxisch, sondern zytostatisch wirkt und damit ein weites therapeutisches Fenster aufweist.Drei einarmige Pilotstudien (50, 25, bzw. 50 Patient*innen) zeigen, dass die Angioplastie mit Sirolimus-beschichteten Ballons zu vergleichbaren Ergebnissen führt, wie von Paclitaxel-beschichteten Ballons berichtet (Lumenverlust nach 6 Monaten: 0,29 mm; primäre Offenheit nach 12 Monaten: femoropopliteal 79%–82%, infrapopliteal 59%; Freiheit von Revaskularisierung der Zielläsion nach 12 Monaten: femoropopliteal 83%–94%, infrapopliteal 86%). Randomisierte kontrollierte Studien zum Vergleich mit Standard-Ballon Angioplastie und mit Paclitaxel-beschichteten Ballons für die Behandlung von Claudicatio intermittens oder chronischer Gliedmaßen-gefährdender Ischämie sind aktiv und werden voraussichtlich ab Mitte 2024 erste Ergebnisse zu Wirksamkeit und Sicherheit liefern.Diese Übersichtsarbeit stellt die Ergebnisse der Pilotstudien zur Angioplastie mit Sirolimus-beschichteten Ballons zur Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit vor und gibt einen Überblich über aktuell laufende randomisierte kontrollierte Studien.