Nutzenbewertung

Abstract

Anfang 2018 hat die EU-Kommission einen Vorschlag für die Vereinheitlichung der klinischen Bewertung („Nutzenbewertung“) von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie In-vitro Diagnostika (IVD) innerhalb der EU veröffentlicht. Die bislang in der „Crossborder-Richtlinie“ vorgesehene freiwillige Zusammenarbeit von Mitgliedsstaaten bei der wissenschaftlichen Bewertung dieser Produkte auf ihren gesundheitlichen Nutzen soll nach dem Willen der Kommission bis voraussichtlich 2026 in eine Verpflichtung umgewandelt werden.