Evaluación de la performance de 4 kits comerciales de testeo rápido antigénico de SARS COV-2 en el diagnóstico de COVID-19

Abstract

Introducción: En el contexto de la pandemia causada por SARS-CoV-2, uno de los puntos fundamentales para controlar la transmisión viral fue el diagnóstico precoz. Por ello, se comercializaron diferentes kits de diagnóstico rápido como el test de antígeno en hisopado nasal o nasofaríngeo. Objetivos: Evaluar el desempeño analítico de cuatro kits de testeo rápido de antígeno de SARS-CoV-2, comparándolos con la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción reversa en tiempo real (RT-qPCR) como método de referencia. Materiales y métodos: Se analizaron los resultados de cuatro kits de test rápido de antígeno realizados en muestras de hisopado nasal o nasofaríngeo, de acuerdo con el kit, de pacientes que concurrieron a la Unidad Febril de Urgencia del Hospital Durand entre julio de 2021 y febrero de 2022, comparándolos con los resultados obtenidos simultáneamente por RT-qPCR en hisopado nasofaríngeo. Resultados: En su totalidad, fueron analizadas 13735 muestras. Se obtuvieron los siguientes valores de sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo, respectivamente, para: Panbio™ COVID-19 Ag Abbott hisopado nasofaríngeo: 56,41 %, 99,92 %, 98,60 % y 95,65 %; Panbio™ COVID-19 Ag Abbott hisopado nasal: 65,20 %, 100 %, 100 % y 98,80 %; COVID-19; Juschek hisopado nasal: 77,89 %, 99,30 %, 93,09 % y 97,39 %; GeneFinderTM COVID-19 Ag Plus hisopado nasofaríngeo: 78,21 %, 99,57 %, 97,90 % y 100 %. Conclusiones: Los cuatro kits evaluados tienen una performance similar, con resultados óptimos de especificidad, valor predictivo positivo y negativo. La sensibilidad en la población evaluada es menor que la reportada por los fabricantes y presenta diferencias estadísticamente significativas entre los diferentes kits.