1. Faculté de Médecine Necker−Enfants Malades, INSERM U370, 156 rue de Vaugirard, 75730 Paris Cedex 15, France, Drug Safety Evaluation, Sanofi Aventis, Centre de Recherche de Vitry/Alfortville, 13 quai Jules Guesde, 94403 Vitry sur Seine Cedex, France, and Safety Assessment, Astra Zeneca R&D, Macclesfield, Cheshire SK10 4TG, United Kingdom