INVESTIGAÇÃO DA SUSPEITA DE DESVIO DE QUALIDADE EM UMA SOLUÇÃO INJETÁVEL DE CITRATO DE FENTANILA

Author:

Lombardo Márcia,Eserian Jaqueline Kalleian

Abstract

<p>A fentanila é um fármaco analgésico de uso hospitalar principalmente indicado como componente da anestesia. Devido a uma queixa técnica de um hospital de São Paulo apontando a ineficácia terapêutica de uma solução injetável de citrato de fentanila após o uso na anestesia, amostras do produto foram colhidas pela vigilância sanitária para análise. O objetivo deste trabalho foi realizar ensaios físico-químicos nas amostras, com prioridade para identificação e teor do fármaco, utilizando-se um cromatógrafo líquido de alta eficiência equipado com detector de arranjo de diodos. Os dois lotes analisados apresentaram identificação positiva para citrato de fentanila e 97,30% do teor declarado do fármaco; resultados satisfatórios em relação ao especificado pelo fabricante do produto. Assim, foi possível excluir desvios no teor do fármaco como a causa da ineficácia terapêutica, indicando a necessidade de investigações complementares e levantando maiores discussões sobre o caso.</p>

Publisher

Conselho Federal de Farmacia

Subject

General Medicine

Reference14 articles.

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