ANÁLISE DE INFORMAÇÕES TÉCNICO-CIENTÍFICAS EM BULAS DE MEDICAMENTOS ANTICONVULSIVANTES UTILIZADOS NA GRAVIDEZ

Abstract

O objetivo deste trabalho foi analisar as informações técnico-científicas contidas nas bulas de medicamentos anticonvulsivantes, quanto a possíveis riscos e alterações farmacológicas durante a gravidez. Foram analisadas informações, sobre os processos farmacológicos e possíveis riscos de quatro fármacos (ácido valpróico, carbamazepina, diazepam e fenitoína) usados como anticonvulsivantes, confrontando os dados obtidos nas bulas de medicamentos com as informações científicas difundidas na literatura pesquisada e na legislação de bulas vigente. A coleta de dados foi efetuada com a investigação das seções Informações ao Paciente e Informações aos Profissionais de Saúde das bulas obtidas em dicionários de especialidades farmacêuticas (DEF), em sites oficiais dos próprios fabricantes ou de instituições que exercem atividades na área da saúde. Das bulas analisadas, 100% apresentaram ausência do item alterações na farmacocinética das drogas antiepilépticas durante a gravidez; regulação das doses para gestantes e classificação da droga quanto à categoria de risco para mulheres grávidas. No item, advertências e riscos na gravidez e lactação, 40% das bulas analisadas foram consideradas incompletas por não apresentarem os possíveis riscos teratogênicos ao feto. Os riscos da automedicação e interrupção do tratamento estavam ausentes em cerca de 33% das bulas analisadas e, cerca de 40% destas, apresentavam informações sobre interações medicamentosas com contraceptivos. Portanto, as informações presentes nas seções Informações ao Paciente e Informações ao Profissional da Saúde (ou Informações Técnicas), em sua maioria, foram insatisfatórias como material informativo para as gestantes, segundo os critérios considerados.