1. Real Decreto 223/2004 de 6 de febrero, por el que se Regulan los Ensayos Clínicos con Medicamentos.
2. Note for Guidance on choice of control group in clinical trials. CPMP/ICH/364/96.
3. Jiménez Vila Métodos de investigación aplicados a la salud;Argimón,1993
4. Ensayos clínicos con medicamentos. Fundamentos básicos, metodología y práctica;Bakke,1995
5. Diseño y análisis de un ensayo clínico: el aspecto más crítico;Cobo;Med Clin (Barc),2004