1. The Belmont Report: ethical principles and guidelines for the protection of human subjects for research;Fed Regist,1979
2. Fundamentos de bioética;Gracia,1989
3. Asociación Médica Mundial Declaración de Helsinki. 18.ª Asamblea General de la Asociación Médica Mundial. Helsinki, 1964. 52.ª Asamblea General de la Asociación Médica Mundial. Edimburgo: Asociación Médica Mundial; 2000.
4. ICH tripartite guideline for Good Clinical Practice,1996
5. Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos. BOE n.° 33, de 7 de febrero de 2004.