Affiliation:
1. Pontifícia Universidade Católica do Paraná, Brasil
2. Hospital A. C. Camargo Câncer Center, Brasil
Abstract
Resumen El formulario de consentimiento informado tiene la finalidad de mostrar la naturaleza de la investigación y sus derechos al participante de la investigación clínica para formalizar su decisión de participar en el estudio. Los estudios indican que la redacción de este documento es compleja, lo que compromete la autonomía del participante. Para este estudio se redactaron dos formularios de consentimiento de una misma investigación hipotética, con diferentes estilos de escritura. Para el análisis de ambos formularios se utilizó la herramienta Coh-Metrix Port, que evalúa las métricas lingüísticas y la accesibilidad textual. Los resultados apuntaron a que los textos son complejos, lo que requiere un alto nivel de educación para su comprensión. Estos hallazgos coinciden que, en Brasil, los formularios de consentimiento pueden tener su finalidad comprometida y señalan la necesidad de modificar su forma de elaboración.
Subject
Philosophy,Medicine (miscellaneous),Health (social science)
Reference37 articles.
1. BMJ,1996
2. World Medical Association. Declaration of Helsinki: recommendations guiding physicians in biomedical research involving human subjects;JAMA,1997
3. International ethical guidelines for biomedical research involving human subjects,2002
4. Declaração universal sobre bioética e direitos humanos,2005
5. Resolução nº 1, de 1988. Aprova as normas de pesquisa em saúde;Diário Oficial da União,1988