1. Resolução da Diretoria Colegiada nº 73, de 7 de abril de 2016. Dispõe sobre mudanças pós-registro, cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos e dá outras providências;Diário Oficial da União,2016
2. Resolução da Diretoria Colegiada nº 318, de 6 de novembro de 2019. Estabelece os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, e dá outras providências;Diário Oficial da União,2019
3. Resolução da Diretoria Colegiada nº 658, de 30 de março de 2022. Dispõe sobre as diretrizes gerais de boas práticas de fabricação de medicamentos;Diário Oficial da União,2022
4. Guia sobre Revisão Periódica de Produtos no 9, version 2,2018
5. Lean Six Sigma: yesterday, today and tomorrow;Antony J;Int J Qual Reliab Manag,2017