Eticidade do uso de placebo em pesquisa clínica: proposta de algoritmos decisórios

Author:

Fregnani José Humberto Tavares Guerreiro1,Carvalho André Lopes1,Paranhos Flávio Rocha Lima2,Viana Luciano de Souza1,Serrano Sérgio Vicente1,Cárcano Flávio1,Ferreira João Fernando Monteiro3,Zier Sandra Solci4,Gontijo Pollyana Anício Magalhães5,Stefanoff Cláudio Gustavo6,França Paulo Henrique Condeixa7,Bendati Maria Mercedes de Almeida8,Marodin Gabriela9,Venâncio Jorge Alves de Almeida10

Affiliation:

1. Hospital de Câncer de Barretos, Brasil

2. PUC de Goiás, Brasil

3. Rede D’Or São Luiz, Brasil

4. Instituto de Neurologia de Curitiba, Brasil

5. Hospital Vera Cruz, Brasil

6. Instituto Nacional do Câncer, Brasil

7. Universidade da Região de Joinville (Univille), Brasil

8. Secretaria Municipal da Saúde de Porto Alegre, Brasil

9. Hospital Moinhos de Vento, Brasil

10. Conselho Nacional de Saúde, Brasil

Abstract

Resumo O uso de placebo em pesquisa clínica tem sido motivo de debate nos últimos anos, sobretudo após a Associação Médica Mundial publicar, em 2002, nota de esclarecimento do parágrafo 29 da Declaração de Helsinki. O Brasil tem se destacado por sua posição firme e contrária ao uso flexível de placebo. Tanto o Conselho Federal de Medicina quanto o Conselho Nacional de Saúde editaram resoluções que normatizam seu uso no Brasil, de forma a não admiti-lo em caso da existência de um método terapêutico melhor. O presente artigo reforça essa posição e tem por objetivo descrever as diversas aplicações de placebo em pesquisa clínica, bem como trazer à luz a complexa decisão sobre a eticidade de seu uso. Além disso, os autores propõem uma reflexão acerca da utilização de placebo no âmbito da pesquisa, por meio de algoritmos decisórios baseados nas normativas éticas brasileiras.

Publisher

FapUNIFESP (SciELO)

Subject

Philosophy,Medicine (miscellaneous),Health (social science)

Reference25 articles.

1. Declaración de Helsinki y sus repetidos “ajustes” – un tema fatigoso…;Garrafa V;Revista Lasallista de Investigación,2014

2. The 50th anniversary of the Declaration of Helsinki: progress but many remaining challenges;Millum J;JAMA,2013

3. [Internet]. Resolução CNS nº 404, de 1º de agosto de 2008;Diário Oficial da União,2008

4. Clinical trials in Latin America: where ethics and business clash. Cham (Switzerland);Freitas C,2014

5. [Internet]. Resolução CFM nº 1.885, de 23 de outubro de 2008. É vedado ao médico participar de pesquisa envolvendo seres humanos utilizando placebo, quando houver tratamento disponível eficaz já conhecido;Diário Oficial da União,2008

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