Validação de métodos alternativos qualitativos na detecção de patógenos alimentares

Author:

Freitas Elaine Ibrahim de1,Lemos Anderson Almeida de1,Marin Victor Augustus1

Affiliation:

1. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fiocruz

Abstract

As Doenças de Origem Alimentar (DOA) são um perigo de grande relevância para a saúde humana e para a economia dos indivíduos, famílias e nações. O risco de disseminação de microrganismos patogênicos vem crescendo continuamente, e programas de controle de qualidade microbiológica são empregados em toda a cadeia de produção alimentar a fim de minimizar o risco de infecção e/ou intoxicação. A utilização de métodos de detecção alternativos de microrganismos é uma das ferramentas que podem ser utilizadas para garantir a segurança microbiológica dos produtos. Contudo, para que a metodologia utilizada forneça resultados confiáveis é necessário que ela seja validada. A validação deve garantir, por meio de estudos experimentais, que o método atenda às exigências das aplicações analíticas, assegurando a confiabilidade dos resultados, devendo apresentar níveis adequados de acurácia, precisão, limite de detecção, robustez, repetitividade, reprodutibilidade, especificidade, linearidade e exatidão. Embora existam diversos guias descrevendo a validação de métodos analíticos, comparativamente, pouco se tem dito a respeito da validação de métodos microbiológicos e, menos ainda, de métodos moleculares. O objetivo deste trabalho é fazer uma revisão dos parâmetros necessários para validação de métodos alternativos qualitativos na detecção de patógenos alimentares.

Publisher

FapUNIFESP (SciELO)

Subject

Public Health, Environmental and Occupational Health,Health Policy

Reference25 articles.

1. Food Safety and Foodborne Illness

2. Standardization of diagnostic PCR for the detection of foodborne pathogens;Malorny B;Int J Food Microbiol,2003

3. Como obter credibilidade nos resultados analíticos?: Rev Controle Contaminação;Amaral FD,2004

4. Resolução da Diretoria Colegiada nº 210 de 04 de agosto de 2003. Agência Nacional de Vigilância Sanitária: Determina a todos os estabelecimentos fabricantes de medicamentos o cumprimento das diretrizes estabelecidas no Regulamento Técnico das Boas Práticas para a Fabricação de Medicamentos, conforme o Anexo I da presente Resolução;Diário Oficial da União,2003

5. Agência Nacional de Vigilância Sanitária: Determina a publicação do guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos;Diário Oficial da União,2003

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