Lyophilized Plasma: Efficiency and Safety Evaluation

Abstract

В статье приведены данные об эффективности и безопасности плазмы, подвергнутой лиофилизации. Изучен гемостатический потенциал плазмы после проведения патогенредукции, лиофилизации. Предложены показатели, исследуемые в пуле плазмы, для производства лиофилизированной плазмы. Установлены критерии контроля качества на промежуточных стадиях производства. Доказано, что лиофилизированная плазма отвечает стандартам не только Республики Беларусь, но и международным стандартам. Проведен анализ критериев контроля качества, который позволяет сделать вывод, что лиофилизированная плазма по своему составу и эффективности идентична свежезамороженной плазме и может применяться при тех же состояниях. The article provides the data on the efficiency and safety of lyophilized plasma. The hemostatic potential of plasma after pathogen-treatment and lyophilization was studied. The indicators studied in the plasma pool are offered for the production of lyophilized plasma. The criteria for quality control at the intermediate stages of production are revealed. It was proved that lyophilized plasma corresponds not only to the standards of the Republic of Belarus, but also to the international standards. The analysis of the quality control criteria was carried out, which allows to conclude that lyophilized plasma is identical in composition and efficiency to fresh frozen plasma and can be used for the same conditions.