Prognosis of the Local Control of Small Choroidal Melanoma of Stage T1 Treated the Developed Method of Diode-Laser (810 nm) Transpupillary Thermotherapy Depending on the Initial Parameters of the Tumor

Abstract

Введение. В лечении меланом хориоидеи (МХ) малых размеров наиболее современным и перспективным методом лечения является транспупиллярная термотерапия (ТТТ). При оценке эффективности ТТТ в лечении МХ наравне с высокой выживаемостью пациентов важным является получение положительного локального результата на глазном дне. Поэтому возможность прогнозирования в начале лечения ожидаемого локального результата является весьма актуальным. Цель исследования. Определить возможности прогнозирования локального результата лечения МХ стадии Т1 малых размеров по разработанной методике диод-лазерной (810 нм) ТТТ в зависимости от начальных параметров опухоли. Материалы и методы. Изучена эффективность ТТТ у 88 пациентов с МХ стадии Т1 малых размеров (выстояние до 3 мм и протяженность основания до 12 мм). Сроки наблюдения от 12 месяцев до 15 лет. Разработанная методика состояла в том, что сеанс ТТТ проводился один раз в день, ежедневно, четыре дня подряд и при необходимости повторялся через 2,53 месяца (Патент Украины на полезную модель 102890 u 2015 04836 заявл. 18.05.2015 опубл. 25.11.2015). Результат лечения оценивался по локальному контролю состояния МХ на глазном дне как положительный (полное или частичное рубцевание опухоли) и отрицательный (продолженный рост опухоли). Локальный контроль МХ на глазном дне выполнялся с помощью офтальмоскопии, ультразвукового сканирования, флуоресцентной ангиографии. Для уменьшения разбега данных по параметрам МХ был использован кластерный анализ автоматическая группировка пациентов одновременно по четырем параметрам начальных размеров опухоли (выстояние, минимальная и максимальная протяженность основания, площадь). Для прогнозирования локального результата был применен ROC-анализ, который проводился с использованием программы MedCalc 9 (Demo). Результаты. В результате оценки эффективности лечения в зависимости от начальных параметров МХ были получены данные о том, что при проминенции МХ более 2,18 мм, протяженности основания МХ более 8,45 мм и площади МХ более 66,6 мм2 возможно в 2,8 раза чаще ожидать отрицательный результат лечения. Проведенный ROC-анализ позволил разработать диагностический тест прогнозирования ожидаемого локального результата лечения по значению проминенции МХ в стекловидное тело, определив оптимальную точку разделения, равную 1,0 мм, при которой достигаются наиболее высокие значения чувствительности (88,2) и специфичности (82,4) данного теста, при этом площадь под ROC-кривой равна 0,84, что является высоко достоверным (р0,0001). ROC-анализ таких параметров МХ, как протяженность основания и площадь, не позволил разработать диагностические тесты по данным показателям из-за большого разброса данных. Вывод. Создан диагностический тест прогнозирования ожидаемого локального результата ТТТ по разработанной методике при лечении МХ стадии Т1 малых размеров (выстояние до 3 мм, протяженность основания до 12 мм) по значению проминенции МХ в стекловидное тело (чувствительность теста 88,2, специфичность 82,4, р0,0001). Inroduction. In the treatment of small choroidal melanomas (MС) the most modern and promising method of treatment is transpupillary thermotherapy (TTT). In assessing the effectiveness of treatment of MC by TTT, in addition to patient survival, it is important to obtain a positive local control on the fundus. Therefore, the ability to predict at the beginning of treatment the expected local result is very relevant. The purpose of this study was to determine the possibility of predicting local control of treatment of small MC stage T1 according to the developed diode-laser (810 nm) TTT technique, depending on the initial parameters of the tumor. Materials and methods. The effectiveness of TTT was studied in 88 patients with small MC stage T1 (sizes up to 3 mm and base length up to 12 mm). Duration of observation was from 12 months to 15 years. The developed methodology consisted in the fact that the TTT was carried out once a day, every day, for four consecutive days and, if necessary, was repeated after 2.53 months Useful model patent 102890 of Ukraine u 2015 04836 stated 18.05.2015 published 25.11.2015. The treatment result was evaluated by local control of the MC on the fundus as positive (complete or partial scarring of the tumor) and negative (continued tumor growth). For local control of the tumor were used ophthalmoscopy, ultrasound scanning, and fluorescence angiography. To reduce the run-up of data on the MC parameters, a cluster analysis-automatic grouping of patients simultaneously by four parameters of the initial tumor size was used (thickness, minimum and maximum base length, area). ROC analysis was used to predict a local result. ROC analysis was carried out using the MedCalc 9 (Demo) program. Results. The data on the effectiveness of treatment of MС were obtained depending on the initial parameters of the tumor and it was found that the indices of MС greater than 2.18 mm, the length of the MC base more than 8.45 mm and the area of MC more than 66.6 mm2 can be expected 2.8 times more often to expect a negative the result of treatment. The ROC analysis allowed us to develop a diagnostic test for predicting the expected local treatmentresult by the value of the MC prominence in the vitreous, determining the optimal separation point 1.0 mm, at which the highest values of sensitivity (88.2) and specificity (82.4) of this test, with the area under the ROC-curve 0.84, which is highly reliable (p0.0001). ROC-analysis of such parameters of the MC as the length of the base and the area did not allow the development of diagnostic tests for these indicators due to the large spread of data. Conclusion. A diagnostic test was developed for predicting the expected local TTT result according to the developed method in the treatment of small stage T1 MC (sizes up to 3 mm, base length up to 12 mm) according to the value of the MC prominence in the vitreous (test sensitivity 88.2, specificity 82.4, p0.0001).