Programy poszerzonego dostępu jako źródło danych poznawczych-Reference-Cited by-同舟云学术

Programy poszerzonego dostępu jako źródło danych poznawczych

Published:2023-12-13 Issue: Volume: Page:1-14
ISSN:1733-5566
Container-title:Diametros
language:
Short-container-title:Diametros

Author:

Dryla Olga

Abstract

Prezentowany tekst jest poświęcony pytaniu, czy terapii przeprowadzanej w ramach programów poszerzonego dostępu może lub powinna towarzyszyć aktywność badawcza. Składa się on z trzech części. W pierwszej zestawiono zadania, którym mogą posłużyć informacje medyczne dotyczące przebiegu programów poszerzonego dostępu, co prowadzi do wniosku, że nawet uwzględniając specyficzne ograniczenia ich wartości poznawczej, tego typu dane mogą znaleźć sensowne zastosowanie. Część drugą poświęcono nielicznym regulacjom prawa europejskiego dotyczącym omawianego zagadnienia oraz przyznającej lekarzom/badaczom szerokie uprawnienia polskiej Ustawie o zawodach lekarza i lekarza dentysty. W ostatniej części artykułu przedstawiono dwa argumenty pozwalające etycznie uzasadnić przyznanie tak szerokich uprawnień badaczom, a co za tym idzie ograniczyć autonomię pacjentów.

Publisher

Jagiellonian University

Subject

Philosophy

Reference24 articles.

1. Caplan A., Bateman-House A. (2014), Compassion for Each Individual’s Own Sake, „The American Journal of Bioethics” 14 (11): 16–17.

2. Chapman C.R., Moch K.I., McFadyen A., Kearns L., Watson T., Furlong P., Bateman-House A. (2019), What Compassionate Use Means for Gene Therapies, „Nature Biotechnology” 37 (4): 352–354.

3. CIOMS (2023), Draft Report of CIOMS Working Group XIII on Real-World Data and Real-World Evidence in Regulatory Decision Making, URL = https://cioms.ch/working-groups/real-world-data-and-real-world-evidence-in-regulatory-decision-making/ [dostęp 16.06.2023].

4. EMA (2007), Guideline on Compassionate Use of Medicinal Products, Pursuant to

5. Article 83 of Regulation (Ec) No 726/2004, URL = https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/guideline-compassionate-use-medicinal-products-pursuant-article-83-regulation-ec-no-726/2004_en.pdf [dostęp 02.06.2023].