Application of chromatographic theory for process characterization towards validation of an ion-exchange operation

Author:

Kaltenbrunner O.,Giaverini O.,Woehle D.,Asenjo J.A.

Publisher

Wiley

Subject

Applied Microbiology and Biotechnology,Bioengineering,Biotechnology

Reference19 articles.

1. . 2000. Identification and establishment of operating ranges of critical process variables. In: , editors. Biopharmaceutical Process Validation. New York: Marcel Dekker. p 61–76.

2. 1962. Ion exchange. New York: McGraw-Hill.

3. ICH. 1999. Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products. ICH Harmonized Tripartite Guideline Q6B.

4. ICH. 2006a. Pharmaceutical Development. ICH Harmonized Tripartite Guideline Q8.

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