Перспективи розвитку системи фармаконагляду в педіатрії на основі вивчення особливостей побічних реакцій на лікарські засоби серед дітей та підлітків

Abstract

Мета. Сформувати перспективи розвитку системи фармаконагляду в педіатрії через вивчення та аналіз структури розподілу побічних реакцій на лікарські засоби серед дітей та підлітків. Матеріали і методи. Були використані загальнонаукові теоретичні методи (системний аналіз, узагальнення та системний підхід); бібліографічний метод (опрацювання наукової супутньої літератури з теми). Результати. За кордоном активно вивчаються показники частоти госпіталізацій серед пацієнтів дитячого та підліткового віку, що обумовлені ускладненнями фармакотерапії. В Чехії, серед інших країн, частота стаціонарного лікування дітей та підлітків, обумовлена розвитком побічних реакцій лікарських засобів (ПР ЛЗ), становить 2,2 %, у Великій Британії – 4 %, в Ірані – 4,1 %. Цей показник коливається від 0,4 % до 10,3 % у світі. До препаратів, що найчастіше призводять до розвитку ПР ЛЗ у дітей та підлітків, більшість авторів відносять вакцини та протимікробні ЛЗ, зокрема, антибіотики пеніцилінового ряду. Серед побічних реакцій ЛЗ найчастішою причиною звернення громадян по медичну допомогу були ускладнення, що розвиваються після прийому β-лактамних антибіотиків. Друге місце у структурі ЛЗ, прийом яких супроводжується розвитком ПР, займають переважно препарати на лікування захворювань нервової системи, зокрема антиконвульсанти. Висновок. Виявлено, що дані про безпеку ЛЗ для дітей часто обмежені, та носять контраверсійний характер стосовно вікових особливостей, тому постмаркетинговий нагляд стає фундаментальним, оскільки він часто є єдиним надійним методом оцінки безпеки ліків, перш за все, коли побічні реакції є рідкісними та необхідні великі вибірки пацієнтів для їх виявлення. В структурі розподілу побічних реакцій серед пацієнтів дитячого та підліткового віку переважають ураження шкіри або загальні розлади організму в середньому біля 30%, а 15-19 відсотків складають розлади з боку ШКТ або, порушення функції центральної та периферичної нервової системи. Показано, що майже третина госпіталізованих дітей і до 90 % немовлят отримують ліки нерегламентовано, а це, в свою чергу потребує належного розвитку системи фармаконагляду в педіатрії, яка повинна мати можливість покладатися на адекватну інфраструктуру, засновану на електронних мережах, формування регіонального співробітництва та партнерства.